第一篇:县食品药品监督管理工作2014年上半年工作总结
xx年上半年,我局在市局和县委、县政府的正确领导下,全面贯彻落实科学发展观,认真践行科学监管理念,不断创新监管方法,完善监管机制,改进监管手段,各项工作稳步推进。现将有关情况总结如下:
一、围绕重点,切实发挥食品安全“抓手”作用
我们紧紧抓住食品安全监管重点工作任务,落实工作措施,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我县的食品安全状况明显好转。
一是强化领导,统筹安排部署。组织召开了xx年全县食品安全工作会议,与各乡镇、食品药品安全委员会各成员单位签订了目标责任书;每个月组织各乡镇、各成员单位召开一次食品安全工作会议,根据不同阶段的工作重点,及时安排部署。二是积极开展专项整治。我们组织开展了“元旦春节”、“五一”期间、“高考”、酒类市场等多个专项整治。上半年,全县共出动食品执法人员xx人次,检查各类业户2937家次,查处违法违规案件90起,没收并销毁各类不合格食品293公斤,确保了食品市场安全稳定。三是创新工作方式,狠抓农村食品安全工作。充分发挥各乡镇已有的食品药品安全监管网络作用,逐步建立起激励机制,建立食品药品监管举报奖励机制,对每个乡镇食品药品监督协管员,每年给予重点培训;对每个信息员积极举报案件的,给予奖励,充分调动他们的工作积极性。并选择1个乡镇、1-2个行政村作为全县农村食品药品监管工作示范乡镇和示范村,以此推动各乡镇规范有效地开展工作。四是严格落实责任,做好食品安全事故应急工作。认真执行食品安全事故信息月报告制度,要求各乡镇、各成员单位指定专人负责,每月向县食品安委会办公室报送一次“重大食品安全事故月报表”。五是开展督导检查,确保食品安全工作目标任务有序推进。六月份以来,县食品药品安全委员会办公室人员通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各乡镇、各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各乡镇、各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣,切实加大药(械)市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得了良好成效。一是抓整治。我们先后开展了查处假冒头孢氨苄片、查处假冒万通筋骨片、兴奋剂专项治理等11个专项整治。为迎接奥运,我局药监股与稽查队紧密配合,对全县1家药品批发企业和57家零售药店进行了兴奋剂专项治理,对1家批发企业和51家零售药店下达了责令改正通知书,对发现的不符合国家要求,未体现“运动员慎用”标签的983个品种的含兴奋剂药品进行了查封,有效整顿了违规行为。
二是抓规范。(1)实行药械安全信用分类治理。将监督检查过程中发现的企业违法违规行为记入不良行为记录,将监管和处理情况及时收集归档,不断完善企业信用档案。对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于失信企业,列为重点检查的对象,加大监管力度。(2)健全完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络。上半年共上报药品不良反应病例报告70例,其中新的、一般的10例,新的、严重的1例,报表的质量明显提高;共收集医疗器械不良事件9例。(3)推动规范药房建设工作。在所有村卫生室实现规范化的基础上,选择条件好的个体诊所深入开展医疗机构药房规范化建设,进一步规范使用环节秩序。(4)强化药品广告监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了2起违法药品广告,均已及时移送工商部门。(5)利用药检所通过认证的条件,加强药品均衡抽验,有效打击制售假劣药品行为。共检验药品74批,其中不合格的55批。(6)加强日常监管,严查违法行为。对3家药品生产企业、2家医疗器械生产企业、1家药品批发企业、5家医疗器械经营企业坚持每季度监督检查一次,监督检查覆盖率达100%;检查药品零售企业和医疗机构292家(应查483家),监督检查覆盖率达60.46%。共立案96起,结案81起,结案率达84.38%。共执行罚没款38401.55元,实际入库38401.55元。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,采用发放食品药品安全知识读本、宣传单、在电视台开辟宣传专栏等形式,把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,制定了《xx年食品药品协管员信息员培训方案》,在集中组织培训的基础上,督促各乡镇加强对辖区内信息员进行培训;重点加强各乡镇食品药品协管站建设,使其办公设施和条件进一步改善,工作机制进一步改进,协管员、信息员工作积极性主动性进一步提高;与新型农村合作医疗,重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点鼓励、促进药品零售向乡村延伸,完善药品供应网络,方便农民购药。四是抓服务。我局把服务作为监管的一项重要内容,不断强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。组织监管人员,多次深入企业,与企业负责人员和重点环节的工作人员进行座谈,鼓励大家就生产经营过程中发现的问题和难题,畅所欲言,交流意见,为企业发展建言献策;以《特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》等为主要内容,对企业从业人员进行培训教育,不断提高人员的从业素质和法律意识,促使其自觉规范生产经营行为。
三、狠抓落实,进一步推进规范化建设。 1、加强培训、考核,规范执法行为。我们结合工作实际,研究制定了xx年培训工作方案,以《药品流通监督管理办法》、《特别规定》等专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、讨论行政案件等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导和各股室定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验。6月份,我局组织对上半年行政执法案卷进行评议考核,抽查10份一般程序案卷,对每个案卷坚持从事实认定是否清楚、证据是否真实确凿、适用法律是否正确、法律程序是否合法、自由裁量权运用是否得当、案卷书写是否规范等方面逐项进行打分,对考核的结果,进行排序,予以公布,并记入执法人员个人档案。2、规范机关政务行为。一是搞好政务公开。我们对每个工作人员制作了工作证,要求其挂证工作,增加了工作透明度。在单位门前显要位置设立了举报箱、并公布举报投诉电话、局长热线等,积极争取社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,自觉接受广泛的社会监督,进一步推动机关工作作风的根本转变。二是抓执法监督,强化执法人员的责任意识。按照“执法有机制、过程有监督、过错有追究、效能有评估、奖惩有措施”的目标,实行纪检监察部门全程监督的措施,定期对执法情况进行回访和暗访,不断加强对执法工作的效能监督检查,促进了执法人员依法行政、廉洁勤政。三 ……此处隐藏22689个字……假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报adr病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了12起违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好所属县局“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。
四是抓帮促。我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非pvc袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店11家、药品批发企业2
家,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。三、加强机关效能建设,提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设,改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。
上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
xx年下半年工作安排:
(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。
(二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药
强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。
(三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展
强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。
(四)狠抓机关效能建设,严格依法行政
要切实提高依法行政的能力和水平,大力推进机关效能建设,简化办事程序,改善服务态度,提高办事效率,促进食品药品监管工作再上一个新的台阶,保证人民群众饮食用药安全,促进医药经济健康快速发展。
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